#임상시험

세포·유전자 치료제, 분산형 임상시험(DCT)의 확산은 제약·바이오 산업의 풍경을 바꾸고 있습니다. 그러나 혁신적인 신약 개발의 이면에는 ‘물류’라는 예상치 못한 복병이 존재합니다. 과거 단순 운송으로 여겨졌던 물류는 이제 임상시험의 성패를 좌우하는 핵심 전략 요소로 부상했으며, 이에 대한 최적화 없이는 더 이상 성공을 담보할 수 없는 시대가 되었습니다. 임상시험 물류, 왜 지금 ‘전략’의 영역이 되었나? 과거의 임상시험 물류는 정해진 시간에 의약품을 연구기관으로 배송하는 비교적 단순한 과제였습니다. 하지만 바이오 의약품, 특히 세포 및 유전자 치료제(Cell and Gene Therapies)가 임상시험의 주류로 떠오르면서 상황은 180도 달라졌습니다.…

유방암 치료 분야에서 신약 개발은 끊임없이 이루어지고 있지만, 임상시험 성공 여부를 사전에 정확히 예측하는 것은 여전히 어려운 과제입니다. 특히 환자의 생존율을 예측하는 것은 신약의 효능을 평가하는 데 있어 핵심적인 지표로 활용됩니다. 최근 이러한 임상시험의 성공 가능성을 높이고, 더 나아가 환자 개개인에게 최적화된 치료 전략을 수립하는 데 기여할 수 있는 새로운 통계적 프레임워크가 제시되어 주목받고 있습니다. 기존 임상시험 예측의 한계와 새로운 접근 방식의 필요성 전통적인 임상시험에서는 특정 바이오마커의 발현 여부나 환자의 기본적인 임상 정보 등을 바탕으로 생존율을 예측했습니다. 그러나 이러한 방식은…