#FDA

“ 미국 FDA가 비만 치료용 혼합 의약품에 대한 과장 광고를 한 25개 원격 진료 회사에 서한을 보내 경고했다. 이는 성장하는 디지털 헬스케어 시장의 규제 사각지대를 보여주며, 한국 시장에도 명확한 가이드라인과 소비자 보호 노력이 필요함을 시사한다. ” 전문가 통찰 및 한줄평 (Insight) 미국 FDA의 이번 조치는 원격 의료 시장의 성장 이면에 숨겨진 규제 사각지대를 명확히 드러낸 사건입니다. 한국 역시 유사한 사례가 발생하지 않도록 선제적이고 명확한 가이드라인 마련이 시급합니다. 온라인으로 간편하게 의약품을 처방받고, 특히 많은 이들이 관심을 갖는 비만 치료제까지 접근할 수…

미국 식품의약국(FDA)이 최근 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 조현병 치료제 Caplyta(성분명: 루마페론, lumateperone)에 대한 추가 승인을 발표했습니다. 이번 승인은 기존 치료 옵션에 대한 새로운 대안을 제시하며, 특히 성인 조현병 환자의 재발 방지에 초점을 맞추고 있습니다. 이는 정신 건강 치료 분야에 중요한 진전을 의미하며, 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대됩니다. Caplyta의 재발 방지 효과: 임상 데이터로 입증된 63% 위험 감소 이번 FDA 승인은 Caplyta가 조현병 성인 환자의 재발 위험을 유의미하게 감소시킨다는 3상 임상 시험 결과에 근거합니다. 해당 연구는 무작위 이중 맹검 위약…